抗がん剤の効果はどのように測定されるのか
抗がん剤の効果・有効性とは
どのようにして測定されるのでしょうか。
現在は、画像診断上で、がんが面積で半分、直径で7割以下に縮小し、
それが4週間以上続けば有効ということになっています。
しかし、これが患者にとって「有効」と
言えるものなのかは別の問題です。
「4週間以上続けば」ということは、
抗がん剤によって一度小さくなったがんが、
4週間経ってから再び大きくなったとしても
その抗がん剤は「有効である」とされるということです。
もちろんがんが縮小するほうが、縮小しないよりも良いのですが、
これは一般的な他の病気、たとえば糖尿病や高血圧症などの
薬の効果の測り方とはずいぶん違っています。
高血圧に対する薬なら、それを投与して血圧が下がれば
高血圧症の改善につながりますから、
血圧の降下作用が「有効である」ということの判定に
使われるのは合理的だといえます。
しかし抗がん剤の場合は、それを使って一時的に
がんが小さくなれば「有効です」ということにしても、
それはもちろん「がんが治りました」ということではないし、
患者さんが治療から利益を受けることの指標にも
必ずしもなっていないといえます。
副作用の問題もあるので、効果と引き換えに
体にはダメージが残ることも多いです。
それで「有効」というのは、患者の実感からは
ずいぶんかけはなれているといえます。
また、抗がん剤の説明でよく使われる「奏効率」という言葉も、
患者にとっては非常にわかりにくいものになっています。
たとえば、「この抗がん剤の奏効率は40%です」と
主治医から説明された場合、
それは「体の中にあるがん細胞の4割がその抗がん剤で死ぬ」
という意味でも、
「同じがんにかかっている人のうち4割の人が治る」
という意味でもありません。
奏効率が40%というのは、先ほど述べた
「抗がん剤が有効であるとされる基準」~画像診断上で、
がんが面積で半分、直径で7割以下に縮小し、それが4週間以上続いた症例が、
対象となる患者を選んで行った臨床試験で全体の40%あった、
ということなのです。
患者は「奏効率40%」と言われると、
治る確率が40%と思うのが自然ですが、
実はそれとは程遠い意味だということが分かります。
・・・
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